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艾伯维JAK抑制剂连续取得进展,治疗特异性皮炎达到3期终点,

发布时间:2020-12-11 09:11 来源: 药明康德官微

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  艾伯维(AbbVie)的JAK抑制剂Rinvoq(upadacitinib)继昨日在溃疡性结肠炎的治疗中达到3期临床终点后,今日又在治疗特异性皮炎的3期临床试验中达到主要终点。

   Upadacitinib由艾伯维科学家发现和开发,是一种每日口服一次,选择性和可逆性JAK抑制剂。2019年8月,它获得美国FDA批准,治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。

  在治疗特异性皮炎的3期临床试验中,upadacitinib取得了积极成果:接受upadacitinib治疗(每日口服30mg)的16周后,在中度至重度的成年特异性皮炎患者中,有71%的患者其湿疹面积严重指数取得了75%及以上的改善(EASI75),这一数据优于使用对照药物dupilumab进行治疗(隔周接受300mg)的对照组(EASI75数据为61%,p=0.006)。这达到了该试验的主要终点。

  ▲Upadacitinib在该试验中的主要疗效结果(图片来源:参考资料[1])

  此外,在瘙痒和皮肤清除等次级终点上,upadacitinib相较对照药物也展现出了较好的疗效——接受治疗的一周后,upadacitinib组的瘙痒减少了31%;治疗的两周后,有44%的患者达到EASI75水平的缓解。在对照组中,这两项数据分别为9%和18%(p值均小于0.001)。

  艾伯维总裁Michael Severino博士表示,这些结果再次支持Rinvoq在特异性皮炎上的疗效。目前,它正在接受监管部门的审评。期望在未来,这款新药能扩大适应症,造福更多病患!

  [1]RINVOQ(upadacitinib)Achieved Superiority Versus DUPIXENT(dupilumab)For Primary and All Ranked Secondary Endpoints in Phase3b Head-to-Head Study in Adults with Atopic Dermatitis,Retrieved December10,2020,from https://www.prnewswire.com/news-releases/rinvoq-upadacitinib-achieved-superiority-versus-dupixent-dupilumab-for-primary-and-all-ranked-secondary-endpoints-in-phase-3b-head-to-head-study-in-adults-with-atopic-dermatitis-301190344.html

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